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全球首个XBB新冠病毒疫苗紧急获批 由川大华西/威斯克生物研发

小微 2023月06月08日 49640 次浏览

每经记者 陈星    每经编辑 张海妮    

全球首个XBB新冠病毒疫苗紧急获批 由川大华西/威斯克生物研发
图片来源于网络,如有侵权,请联系删除

今日(6月8日),经国家相关部门批准,川大华西/威斯克生物研发的重组三价新冠病毒(XBB+BA.5+Delta变异株)三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)——威克欣®3价XBB疫苗纳入紧急使用。这是全球首个获批紧急使用的针对XBB等变异株的新冠疫苗。 

全球首个XBB新冠病毒疫苗紧急获批 由川大华西/威斯克生物研发
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据了解,威克欣®3价XBB疫苗针对新冠突变株XBB与BA.5等的刺突蛋白受体结合域(S-RBD)和七肽重复域(HR),设计了亚单位疫苗抗原,自组装为稳定的三聚体结构的蛋白颗粒,经纯化混合后加入基于角鲨烯的水包油乳液佐剂制成。该创新佐剂大幅提高了疫苗的中和抗体滴度,使三聚体蛋白疫苗在体内诱导了更强烈的T细胞免疫反应。

全球首个XBB新冠病毒疫苗紧急获批 由川大华西/威斯克生物研发
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临床试验数据显示,威克欣®3价XBB疫苗可诱导产生针对XBB.1、XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75 等变异株的高水平中和抗体。接种该品14天以后,针对XBB.1、XBB.1.5和XBB.1.9等变异株感染引起的症状性新冠疾病,保护效力为93.28%,且安全性良好。

在5月8日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,中疾控病毒所专家介绍“XBB系列变异株其极高的传播力和免疫逃逸能力均强于早期流行的奥密克戎变异株,目前已是全球主流毒株。”截至5月底,在美国,XBB系列新冠病毒变异株占比已达98.1%。在我国,新增检出XBB系列毒株占重点关注变异株比例逐步增高,占比已超90%。5月18日,世界卫生组织(WHO)咨询小组对今年的新冠疫苗加强针更新作出建议,提出新的疫苗应主要针对目前占主导地位的XBB变异株。

威斯克生物是由四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室的科学家创立的一家集疫苗研发、生产和销售于一体的创新型生物医药企业。2022年12月,威斯克生物研发的重组新型冠状病毒疫苗(Sf9细胞)——威克欣®,经国家相关部门批准纳入紧急使用,目前已在全国20余个省份实现招标准入及供应接种。